Melyik hipertónia-egészségügyi csoport. Kétmillió cukorbeteg


A szükségesnek ítélt változtatások végrehajtására átmeneti időszak áll majd rendelkezésre, amely alatt a készítmények nitrózamin-szennyeződésének koncentrációját egy szigorú, csak átmenetileg elfogadott határérték alatt kell tartani.

magas vérnyomás elleni egészségügyi ellátás hogyan válasszon magas vérnyomás elleni gyógyszert

Ezt követően minden érintett gyártónak igazolnia kell, hogy melyik hipertónia-egészségügyi csoport általa előállított sartan típusú készítményben nem mutatható ki nitrózamin-szennyeződés.

Ellenkező esetben a készítmény a továbbiakban nem lesz forgalmazható az Európai Unióban. A fenti ajánlások az EMA által végzett felülvizsgálat nyomán születtek, amely során a szakértők áttekintették az N-nitrózo-dimetilamin NDMA és N-nitrózo-dietilamin NDEA vegyületeket, amelyek a potenciális humán karcinogének közé tartoznak daganatos elváltozás kialakulását okozhatják és egyes sartan típusú vérnyomáscsökkentő készítményekben kimutathatók.

levendula tea vérnyomás következtetés a magas vérnyomásról

A vizsgált készítmények túlnyomó többségében egyáltalán nem vagy magas vérnyomás ha rokkantsági csoportot kap minimális mennyiségben voltak jelen e szennyezőanyagok.

A felülvizsgálat keretében az Európai Gyógyszerügynökség EMA szakértői megbecsülték, mekkora lehet a szóban forgó szennyezőanyagokkal összefüggő maximális daganatkockázat. Megállapításuk szerint azok körében, akik a Zhejiang Huahai által gyártott valsartant, azaz a kérdéses szennyezőanyagokat a legnagyobb mennyiségben tartalmazó készítményeket szedték, a maximális napi adag mg 6 éven át tartó, alkalmazása mellett beteg közül nél alakulhat ki élete során daganatos betegség az NDMA-expozíció következtében.

magas vérnyomás panaszok 1 fok magas vérnyomás elleni gyógyszerek az új generációs listán

Ugyanezen készítmények NDEA-tartalma fős betegpopulációban plusz 8 daganatos betegség kialakulásáért lehet felelős azok körében, akik a legnagyobb napi adagban 4 éven keresztül szedték a gyógyszert. Ez a rizikó elenyésző az EU lakosságára jellemző, élettartamra vetített daganatkockázathoz viszonyítva.

ihc szív egészsége magas vérnyomás 2 fokozatú rehabilitáció

Hogyan kerülhettek a szennyezőanyagok a sartan készítményekbe? Ma már tudjuk, hogy ezek a szennyezőanyagok a tetrazol gyűrűt tartalmazó sartan vegyületek előállítása során képződhetnek meghatározott gyártási körülmények között, illetve bizonyos oldószerek, reagensek és egyéb alapanyagok felhasználásakor. Néhány esetben a szennyező a gyártás során használt szennyezett eszközökkel vagy reagensekkel került akaratlanul melyik hipertónia-egészségügyi csoport alapanyagba.

menta tinktúra magas vérnyomás ellen metabolikus szindrómával járó magas vérnyomás kezelése

A gyártók mostantól kötelesek minden óvintézkedést megtenni a nevezett szennyezőanyagok készítménybeli jelenlétének kizárására, és minden általuk gyártott sartan készítményt szigorúan ellenőrizniük kell. Minőségellenőrzés az átmeneti időszak alatt és után Bár a végső cél az, hogy a sartan típusú vérnyomáscsökkentő készítményekben egyáltalán ne legyen kimutatható mennyiségű nitrózamin-szennyeződés, ehhez a gyártási folyamatokat módosítani szükséges.

Az üzemorvos nem csak pecsétel

A gyártóknak átmeneti időszak áll rendelkezésre, amely alatt az NDMA és az NDEA szennyezők mennyiségére vonatkozó, még elfogadható határértékeket a szakértők a nemzetközi iránymutatásokkal összhangban határozták meg.

A határértékeket állatkísérletes adatokból extrapolálták: e szerint az NDMA esetében 96,0 ng, míg az NDEA esetében 26,5 ng a napi bevitel megengedett legnagyobb mennyisége.

a magas vérnyomás utolsó szakaszának kezelése idős emberek hipertónia gyógyszeres kezelés

Ha ezeket az értékeket elosztjuk az egyes hatóanyagok legnagyobb napi adagjával, megkapjuk a szennyezőanyag készítménybeli koncentrációjának felső határértékét ppm parts per million egységben 1. A 2 évre tervezett átmeneti időszak alatt a gyártóknak lehetőségük nyílik a gyártási folyamatok szükséges módosításait elvégezni, valamint nagy érzékenységű analitikai vizsgálati módszereket kifejleszteni és bevezetni a szóban forgó szennyezőanyagok kimutatására.